TRANG THIẾT BỊ Y TẾ LOẠI B NHƯNG XIN CÔNG BỐ Ở LOẠI A THÌ CÓ NHỮNG ẢNH HƯỞNG GÌ?

20/12/2024

Trong lĩnh vực quản lý trang thiết bị y tế (TTBYT), việc phân loại TTBYT thành các loại A, B, C, D dựa trên mức độ rủi ro của sản phẩm là bắt buộc và được quy định chặt chẽ tại Nghị định số 98/2021/NĐ-CP của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế. Bài viết này SLAW sẽ phân tích kỹ hơn về những ...

THỦ TỤC CÔNG BỐ THỨC ĂN CHĂN NUÔI

19/12/2024

Thủ tục công bố thức ăn chăn nuôi tại Việt Nam là quy trình bắt buộc đối với các doanh nghiệp sản xuất, nhập khẩu, và phân phối thức ăn chăn nuôi. Việc công bố này giúp đảm bảo sản phẩm an toàn, chất lượng và hợp pháp theo yêu cầu của cơ quan quản lý. Bài viết này SLAW sẽ cung cấp thông tin chi t...

THỦ TỤC CÔNG BỐ TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG TRÒNG KÍNH

30/05/2022

THỦ TỤC CÔNG BỐ TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG TRANG THIẾT BỊ Y TẾ LOẠI A, B

17/01/2022

Trang thiết bị y tế bao gồm các loại thiết bị, dụng cụ, vật tư y tế, phương tiện vận chuyển chuyên dụng phục vụ cho hoạt động chăm sóc bảo vệ sức khỏe nhân dân.... Trang thiết bị y tế được phân làm 4 loại dựa trên mức độ rủi ro tiềm ẩn liên quan đến thiết kế kỹ thuật và sản xuất các trang thiết ...

THỦ TỤC CÔNG BỐ GEL SIÊU ÂM

12/08/2021

Hiện nay trên thị trường có khá nhiều loại gel siêu âm khác nhau và được nhiều người sử dụng với mục đích khác nhau như siêu âm chẩn đoán, điện tim, điện não, triệt lông, massage bụng, nâng cơ… Gel siêu âm là thành phần chính là nước được dùng siêu âm hoặc chất bôi trơn. Gel này có tính dẫn điện ...

THỦ TỤC CÔNG BỐ DUNG DỊCH XỊT TAI, MŨI, HỌNG

11/08/2021

Dung dịch xịt tai, mũi, họng sử dụng trong điều trị các bệnh viêm mũi, viêm xoang, viêm mũi dị ứng, ngạt mũi, sổ mũi, viêm họng cấp và mãn tính, viêm tai giữa, tai trong. Dung dịch thường đóng thành lọ, có vòi xịt bắn ra các tia nước rất nhỏ, khi sử dụng có ưu điểmdễ sử dụng và thuốc được phân ch...

THỦ TỤC CÔNG BỐ LƯU HÀNH BĂNG DÁN VÀ CÁC SẢN PHẨM CÓ MỘT LỚP DÍNH ĐÃ TRÁNG PHỦ HOẶC THẤM TẨM DƯỢC CHẤT

11/08/2021

Băng dán và các sản phẩm có một lớp dính đã tráng phủ hoặc thấm tẩm dược chất được sử dụng phổ biến trong y học.Để được lưu hành trang thiết bị y tế (Băng dán và các sản phẩm có một lớp dính đã tráng phủ hoặc thấm tẩm dược chất) sản xuất trong nước hay nhập khẩu nước ngoài chưa có số lưu hành tại...

THỦ TỤC CÔNG BỐ MIẾNG DÁN HẠ SỐT

10/08/2021

Miếng dán hạ sốt đang được bày bán rộng rãi tại các hiệu thuốc và có giá bán khá rẻ, dễ sử dụng. Miếng dán hạ sốt là miếng dán có tác dụng tản nhiệt. Thành phần chủ yếu của nó là hydrogel - các polymer dạng chuỗi, không tan trong nước nhưng có khả năng hút một lượng nước lớn ở vùng da được dán l...

THỦ TỤC CÔNG BỐ GẠC Y TẾ

09/08/2021

Gạc y tế là là một dạng sợi đan thưa thường được làm từ vải 100% cotton, đảm bảo vô khuẩn và thấm hút nhanh các chất dịch, máu từ cơ thể người và động vật; dùng để băng và che các vết thương. Nó được sử dụng tại các cơ sở y tế và sử dụng để băng bó vết thương tại nhà. Để được lưu hành trang thiết...