PHÂN LOẠI TRANG THIẾT BỊ Y TẾ

ĐẶC ĐIỂM VÀ QUY ĐỊNH VỀ QUẢN LÝ CỦA THIẾT BỊ Y TẾ LOẠI B

16/02/2025

Trang thiết bị y tế loại B thuộc nhóm có mức độ rủi ro trung bình thấp, được sử dụng phổ biến trong các cơ sở y tế để hỗ trợ chẩn đoán, điều trị hoặc chăm sóc sức khỏe. Loại thiết bị này đòi hỏi quy trình kiểm định và quản lý nghiêm ngặt hơn so với loại A nhằm đảm bảo an toàn và hiệu quả. Đặc Đi...

Xem thêm...

ĐÔI ĐIỀU VỀ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ LOẠI A

16/02/2025

Trang thiết bị y tế loại A là nhóm thiết bị có mức độ rủi ro thấp nhất, được sử dụng phổ biến trong y tế để hỗ trợ chẩn đoán, điều trị hoặc chăm sóc sức khỏe. Một số ví dụ về loại này bao gồm: găng tay y tế, băng gạc, nhiệt kế điện tử, hoặc khẩu trang y tế,…

Xem thêm...

TRANG THIẾT BỊ Y TẾ LOẠI B NHƯNG XIN CÔNG BỐ Ở LOẠI A THÌ CÓ NHỮNG ẢNH HƯỞNG GÌ?

20/12/2024

Trong lĩnh vực quản lý trang thiết bị y tế (TTBYT), việc phân loại TTBYT thành các loại A, B, C, D dựa trên mức độ rủi ro của sản phẩm là bắt buộc và được quy định chặt chẽ tại Nghị định số 98/2021/NĐ-CP của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế. Bài viết này SLAW sẽ phân tích kỹ hơn về những ...

Xem thêm...

THỦ TỤC PHÂN LOẠI TRANG THIẾT BỊ Y TẾ

19/08/2021

Trang thiết bị y tế bao gồm các loại thiết bị, dụng cụ, vật tư y tế, phương tiện vận chuyển chuyên dụng phục vụ cho hoạt động chăm sóc bảo vệ sức khỏe nhân dân. Theo Nghị định 36/2016/NĐ-CP của Chính phủ quy định việc quản lý trang thiết bị y tế, tất cả các trang thiết bị y tế đều phải được phân ...

Xem thêm...

CÔNG BỐ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ

09/07/2019

Theo quy định hiện nay, tất cả các trang thiết bị y tế khi nhập khẩu vào Việt Nam đều phải thực hiện phân loại tại các đơn vị có đầy đủ chức năng phân loại và được công bố đủ điều kiện phân loại tại bộ y tế.

Xem thêm...