THỦ TỤC XIN GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU DUNG DỊCH XỊT TAI, MŨI, HỌNG

THỦ TỤC XIN GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU

DUNG DỊCH XỊT TAI, MŨI, HỌNG

Xem thêm: DỊCH VỤ PHÂN LOẠI TRANG THIẾT BỊ Y TẾ

Dung dịch xịt tai, mũi, họng sử dụng trong điều trị các bệnh viêm mũi, viêm xoang, viêm mũi dị ứng, ngạt mũi, sổ mũi, viêm họng cấp và mãn tính, viêm tai giữa, tai trong. Dung dịch thường đóng thành lọ, có vòi xịt bắn ra các tia nước rất nhỏ, khi sử dụng có ưu điểmdễ sử dụng và thuốc được phân chia nhỏ như các hạt nước li ti dễ xâm nhập vào khoang mũi, niêm mạc mũi xoang, nên có tác dụng nhanh và kéo dài.. Hiện nay, các bệnh viện, phòng khám đều phải đầu tư trang thiết bị y tế tiên tiến, hiện đại để đáp ứng được nhu cầu đó. Tuy nhiên, trang thiết bị y tế là một mặt hàng thuộc lĩnh vực y tế liên quan trực tiếp đến sức khỏe con người. Do đó, khi nhập khẩu trang thiết bị y tế thì nhà nhập khẩu cần phải xin giấy phép để cơ quan nhà nước có thể kiểm soát được mặt hàng này vào Việt Nam.

Đây thực sự là cơ hội thuận lợi để các nhà kinh doanh thiết bị y tế nắm lấy, chiếm lĩnh thị trường. Tuy nhiên, với việc hầu hết trang thiết bị y tế đều phải nhập khẩu, phần lớn các doanh nghiệp đều gặp khó khăn khi làm thủ tục hải quan xuất nhập khẩu đối với mặt hàng này.

Đến với STARLAW bạn sẽ được đội ngũ chuyên viên tư vấn nhiệt tình và đồng hành cùng bạn trong việc thực hiện thủ tục xin giấy phép nhập khẩu Dung dịch xịt tai, mũi, họng.

I. CƠ SỞ PHÁP LÝ:

- Thông tư 30/2015/TT-BYT về Quy định việc nhập khẩu trang thiết bị y tế

- Nghị định 98/2021/NĐ-CP của Chính phủ

HOTLINE: 0902. 804.545

II. HỒ SƠ GỒM NHỮNG GÌ ?

Hồ sơ xin cấp mới giấy phép nhập khẩu Dung dịch xịt tai, mũi, họng gồm những loại giấy tờ chính như sau:

- Văn bản đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu;

- Tài liệu mô tả tóm tắt kỹ thuật trang thiết bị y tế bằng tiếng Việt;

- Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế đó có xác nhận của tổ chức, cá nhân đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu;

- Tài liệu chứng minh trang thiết bị y tế đề nghị nhập khẩu đã được cơ quan có thẩm quyền cho phép lưu hành có xác nhận của tổ chức, cá nhân đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu;

HOTLINE: 0902. 804.545

Xem thêm: DỊCH VỤ GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU TRANG THIẾT BỊ Y TẾ

I II. TRÌNH TỰ, THỦ TỤC XIN GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU DUNG DỊCH XỊT TAI, MŨI, HỌNG

c Giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế là danh mục các sản phẩm được quy định tại Thông tư 30/2015/TT-BYT

1. Thủ tục xin Giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế từ Bộ y tế:

- Soạn bộ hồ sơ để xin Giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế gửi đến Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế tại Bộ y tế.

- Nếu bộ hồ sơ hợp lệ và đủ điều kiện, Bộ Y tế sẽ cấp giấy phép nhập khẩu thiết bị chẩn đoán y tế trong vòng 15 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy.

- Trường hợp không cấp giấy phép nhập khẩu, Bộ Y tế có văn bản trả lời đơn vị nhập khẩu.

2. Các bước làm thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế:

- Bước 1: Xin giấy phép nhập khẩu (nêu trên)

- Bước 2: Nộp hồ sơ tại cơ quan hải quan

- Bước 3: Làm thủ tục thông quan

Xem thêm: CÔNG BỐ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ

IV. CƠ QUAN CẤP PHÉP:

Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế: là vụ chuyên ngành thuộc Bộ Y tế, có chức năng tham mưu giúp Bộ trưởng Bộ Y tế quản lý nhà nước về trang thiết bị y tế; quản lý máy móc, thiết bị chuyên dùng trong hoạt động sự nghiệp y tế và quản lý hoạt động đầu tư xây dựng công trình y tế.

HOTLINE: 0902. 804.545

V. DỊCH VỤ XIN GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU DUNG DỊCH XỊT TAI, MŨI, HỌNG TẠI STARLAW:

Đến với STARLAW chúng tôi luôn có những đội ngũ tư vấn với nhiều năm kinh nghiệm xin giấy phép nhập khẩu, sẽ đem tới cho khách hàng sự uy tín hàng đầu.

Chúng tôi tiến hành như sau:

1. Tư vấn cho khách hàng các vấn đề liên quan đến việc xin giấy phép nhập khẩu Dung dịch xịt tai, mũi, họng như:

+ Các quy định pháp luật về việc xin giấy phép nhập khẩu Dung dịch xịt tai, mũi, họng

+ Đại diện hoàn thiện hồ sơ

2. Chúng tôi sẽ đại diện hoàn tất các thủ tục:

+ Tư vấn giấy tờ cần thiết.

+ Xây dựng hồ sơ & nộp tại các đơn vị có liên quan

+ Theo dõi hồ sơ và thông báo tiến độ của từng quy trình thực hiện

+ Nhận kết quả tại các đơn vị liên quan

HOTLINE: 0902. 804.545

VI. CÁC DỊCH VỤ KHÁC:

- Phân loại trang thiết bị y tế